尘螨组分sIgG4产品临床比对实验报告

通过考察本项目研发的尘螨组分特异性抗体sIgG 4检测试剂盒（蛋白芯片法）的临床性能，评价效性和一致性。经过本项目研究的尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法）与其他尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法）进行对比，结果表明本项目的尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法）与境内已上市产品的临床符合性较高，临床研究性能指标能较好地符合体外临床检验要求，可以临床应用于体外定量检测人血清中尘螨组分特异性IgG4抗体浓度，临床上用于体外辅助诊断机体对尘螨抗原暴露的免疫响应。