含镁可降解骨修复材料生物安全性检验报告-四川医疗器械生物材料和制品检验中心-2019
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含镁可降解骨修复材料的生物安全性检测，包括含镁可降解高分子骨修复材料细胞毒性试验、急性全身毒性试验、遗传毒性试验、致敏试验、亚慢性全身毒性试验、植入后局部反应试验等。根据含镁可降解高分子骨修复材料与患者（与组织和骨永久接触（大于30天））接触的性质和持续时间，需要评估的生物学评价试验包括如上所述的多项体内外安全性检测。检验报告结果显示，PLGA/TCP/Mg支架的各项结果皆符合GB/T16886《医疗器械生物学评价》的生物安全性要求。
提供机构：
中国科学院深圳先进技术研究院创建时间：
2022-01-12
