骨缺损修复体临床应用患者围术期及术后随访观察数据

8) 激光增材制造可降解金属骨科骨缺损修复体临床应用研究数据：本项目共产生一类数据，为科学数据，共14.91GB。按照临床试验质量规范及国家相关医疗器械临床研究的规定, 制定详尽的试验方案、病例报告表、知情同意书，开始纳入受试者，进行临床研究。患者围手术期除按照常规治疗原则进行外,需详细根据方案要求记录患者各项指标变化：:安全性指标—术前、术后各项检验指标等; 有效性指标—手术记录、术后并发症记录、病理诊断、术后定期随访,包括 X 片、局部 CT 或/和 血生化检测等。术后定期的随访观察,根据随访结果撰写临床研究总结报告。