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力学相关诊疗装备审查指导原则

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国家人口健康科学数据中心2026-06-01 收录
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https://www.ncmi.cn/phda/dataDetails.do?id=CSTR:17970.24.A007D.202311.45.V1.0
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资源简介:
本项目的研究目标是围绕机械通气、循环辅助和冲击治疗装备力学生物学效应评价共性与难点问题,从组织器官和分子细胞多层面出发,开展诊疗过程中力学生物学效应检测方法、实验技术、量效关系和评估指标的研究,突破作用源的精准控制、力学参数计算、力学指标检测与校准、量效评价指标筛选等关键技术,建立含实验平台在内的测试方法、测试规范和应用报告。
提供机构:
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
创建时间:
2024-07-10
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