血糖仪示范产品技术评价报告

为进一步评价示范产品便携式血糖仪在不同应用场景、使用周期的设备技术性能，我们设计了多态化的评价方案。根据不同产品设计不同的评价方案，构建评价框架。依据国行标或产品技术规范对各指标进行评价，对没有现行标准的功能指标引入指标评分标准，形成多态化的评价方案。在对体外诊断医疗器械产品进行性能评价时，体外诊断仪器、试剂、校准品等共同参与，反映的是仪器、试剂、校准品等组成的测量系统的性能，形成技术评价报告。