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2022年度可注射新型纳米生物材料产品的临床应用规范内部稿

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国家人口健康科学数据中心2026-06-01 收录
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https://www.ncmi.cn/phda/dataDetails.do?id=CSTR:17970.11.A00EX.202401.62.V1.0
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资源简介:
该规范阐述了该产品适用于不影响骨骼系统中骨性结果固有稳定性的开放性骨腔/缝隙的填充、融合、修补及辅助加固。这些开放性骨腔可能是因手术造成的骨性缺损或者是因外伤、疾病对骨骼造成的骨性缺损。也可与脊柱固定系统配合,适用于脊柱创伤、脊柱退变、脊柱畸形、脊柱肿瘤等情况下需要施行脊柱固定术的骨科疾病。产品用作骨腔填充物可注入缺损部位并在原位固化,作为临时支撑介质并在愈合过程中逐渐被新生骨组织取代,但不用于在愈合过程中起结构性支撑作用。
提供机构:
常州百隆微创医疗器械科技有限公司
创建时间:
2024-11-03
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