2017年3月27日在广西食品药品检验所开展的GM-A血糖仪器的性能指标试验

检验内容是被测样品的相关性能指标是否符合桂林永成医疗科技有限公司血糖仪产品技术要求。检验项目包含外观、血糖仪测量重复性、血糖仪准确度、反应过程监控、结果存储量、外设接口、校准功能、按防电击的类型分类、按防电击的程度分类、按易燃注射气情况下使用时的安全程度分类、按运行模式分类、设备或设备部件的外部标记、设备或设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记、符号、指示灯颜色、不带灯按钮的颜色、随即文件、使用说明书、技术说明书、环境条件、概述、外壳封闭性、整体外壳安全性、隔离程度、应用部分的隔离、可触及部件隔离、正常工作温度下的连续漏电流、潮湿预处理后的连续漏电流、正常工作温度下的电介质强度、潮湿预处理后的电介质强度、概述、外壳及零部件的刚度、外壳及零部件的强度、搬运能力、面角边的安全性、正常使用时的稳定性、电磁兼容性、超温、强度和刚度、受潮、清洗消毒和灭菌、必须考虑的安全方面的危险、单一故障的要求、元器件的标记、电线的固定、电池、指示器、控制器的操作部件、爬电距离和电气间隙、内部布线、绝缘。