体外冲击波治疗安全性能测试判定数据集
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资源简介:
1.数据采集:从体外冲击波治疗仪安全性能测试记录表中提取产品名称、规格型号、生产日期、产品系列号等基础信息,并提取接地电阻、泄漏电流和电介质强度的性能要求、实测值、判定结果(合格/不合格); 2.数据处理:1)围绕测试项目“接地电阻”、“泄漏电流”、“电介质强度”将采集的性能要求才拆分为测试条件和性能限制;2)根据实测值与性能限制生成单项判定结果(合格/不合格);3)采用IF与AND嵌套函数进行分层逻辑运算:首先通过AND逻辑判断同一测试项目下的所有单项判定是否均为合格,生成综合判定结果(即该测试项目的整体结论);4)进而将所有测试项目的综合判定结果再次进行AND逻辑运算,生成整机判定结论(所有项目综合判定均合格则整机合格,任一项目不通过则整机不合格);5)形成的数据集包括:产品名称、规格型号、生产日期、产品系列号、测试项目、测试条件、性能限制、单项判定结果、综合判定结果、整机判定结论。 3.数据应用:用于产品出厂电气安全检验的标准化存储与精准追溯,支撑质量统计分析、工艺改进及合规性管理,为监管审查提供规范化的数据支撑。
提供机构:
贵州荣东医疗器械有限公司创建时间:
2026-08-27
搜集汇总
数据集介绍

背景与挑战
背景概述
该数据集记录了体外冲击波治疗仪的安全性能测试信息,涵盖产品基础信息及接地电阻、泄漏电流、电介质强度等测试项目的性能要求与实测值。数据处理过程中,通过分层逻辑运算生成单项及综合判定结果,并最终得出整机合格结论。数据集支持产品出厂电气安全检验的标准化存储与追溯,为质量分析、工艺改进及合规管理提供数据支撑。
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