Phase II-Studie: Standardchemotherapie Capecitabin in Kombination mit Bevacizumab in der Erstlinientherapie beim metastasierten kolorektalen Karzinom

Primary objectives: Progressionsfreie Rate (PFS-Rate) nach 9 Monaten, definiert ab Tag des Therapiebeginns bis zum ersten Auftreten irgendeines der folgenden Ereignisse: Diagnose einer Progression der Erkrankung, eines Zweitmalignoms oder Tod jedweder Ursache
Primary endpoints: Es handelt sich um eine Phase II-Studie, mit der die Effektivität einer innovativen Chemo/Immuntherapie-Kombination, bestehend aus Capecitabin und Bevacizumab im Hinblick auf eine zukünftige Erprobung im Rahmen einer umfangreichen Phase III-Studie abgeschätzt werden soll. Als primäres Zielkriterium dient hierbei die progressionsfreie Rate (PFS-Rate) nach 9 Monaten. Diesem Endpunkt wird der Vorzug gegenüber der objektiven Remissionsrate gegeben, da die bisherigen Erfahrungen mit den neuen Wirkstoffen dafür sprechen, dass ihr Potential sich in stärkerem Maße bei der Verzögerung einer Progression bzw. sogar Überlebensverlängerung auswirkt als bei der kurzfristigen Induktion deutlicher Tumorrückbildungen.