Global Unique Device Identification Database

The Global Unique Device Identification Database (GUDID - pronounced "Good ID") is a database administered by the FDA as part of the UDI system. The GUDID contains device identification information submitted by device companies to the FDA. The GUDID contains ONLY the Device Identifier (DI), which serves as the primary key to obtain information in the database. Production Identifiers (PI) are not submitted to or stored in the GUDID, but GUDID data indicates which PIs are on the device label. Many data elements in the GUDID correspond to information on the medical device label. The figure below shows a fictitious medical device label and identifies the GUDID data elements that appear on the label. Please refer to the FDA UDI website for more information about GUDID data elements.

全球唯一器械标识数据库（Global Unique Device Identification Database，简称GUDID，发音为"Good ID"）是由美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）作为唯一器械标识（Unique Device Identification，简称UDI）体系的组成部分进行管理的数据库。该数据库收录由医疗器械企业提交至FDA的器械标识相关信息。GUDID仅收录器械标识符（Device Identifier，简称DI），该标识符作为获取数据库内信息的主键。生产标识符（Production Identifier，简称PI）不会被提交至该数据库，也不会存储于其中，但GUDID的数据会标注出医疗器械标签上所包含的生产标识符。GUDID中的诸多数据元素与医疗器械标签上的信息一一对应。下图展示了一张虚构的医疗器械标签，并标注出了该标签上出现的GUDID数据元素。如需了解更多关于GUDID数据元素的详细信息，请参阅FDA UDI官方网站。

搜集汇总

背景与挑战

背景概述

全球唯一器械标识数据库（GUDID）是由FDA管理的医疗器械标识系统，存储了提交的设备识别信息，支持用户搜索、下载和通过API访问数据。该数据库专注于设备标识符（DI），不包含生产标识符（PI），但可指示标签上的PI信息。