Evaluation of Key Quality Characteristics and Dissolution Behavior of Polysaccharide Iron Complex Preparations Following Oral Administration

缺铁性贫血是目前世界上常见的缺铁病，对人体危害很大，人类一直致力于补铁剂的研究。多糖铁复合物属于补铁剂的第三类，能有效治疗缺铁性贫血，并具有良好的理化稳定性，其药物溶出速度快，易吸收，且生物利用度高，毒副作用小。本研究旨在系统研究原始和进口 PIC 制剂（指定为代码 A 制剂）的关键质量属性，这是 1996 年在中国首次推出的 PIC 制剂，包括多糖分子量、游离铁含量和在不同介质中的溶出特性。将对各种铁制剂进行比较分析，重点关注分子量、游离铁水平和溶出曲线。目的是建立反映原研药优势和特点的基本技术质量参数，为临床下合理的药物选择提供参考。