医疗器械未来监管框架路线图
收藏国家科技图书文献中心2026-05-09 收录
下载链接：
http://portal.nstl.gov.cn/reportFront/getReportDetailFront.htm?serverId=221&uuid=4a186689ca81aff0930e9028a5369ec6
下载链接
链接失效反馈官方服务：
资源简介：
近日，英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）发布医疗器械未来监管框架路线图，路线图为支持安全获得包括人工智能和诊断在内的医疗技术的新措施指明了方向。将把患者安全放在首位，有助于确保患者继续毫不拖延地获得所需的设备，同时提高英国作为世界领先的医疗技术创新环境的地位。这一新法规“路线图”将增强英国从快速发展的医疗技术中受益的能力，为患者和医疗保健提供重要的新机会。变革性技术，如新型植入式设备、医疗保健人工智能和软件，以及用于早期检测和预防疾病的诊断，都需要一个新的监管框架。MHRA的路线图规定了通过一系列新的法定文书（SI）实现授权监管的途径。今年将实施保护患者安全的优先措施，新框架的核心要素计划在2025年前到位。计划中的法规还旨在实现更大的国际协调，对响应技术进步的医疗设备提出更以患者为中心、相称的要求。
提供机构：
英国政府
