FDA Drug Safety & Adverse Event Intelligence

FDA adverse-event and drug-recall intelligence for pharmacovigilance, safety analytics, clinical research, healthcare data and AI workflows.

原始信息汇总

数据集概述

数据集名称：FDA Drug Safety & Adverse Event Intelligence（FDA药物安全与不良事件情报）

提供者：Rafael Haddad（API创建者）

类别：Medical（医疗）

定价模式：提供免费BASIC版（$0.00/月）及付费PRO（$59.00/月）、ULTRA（$179.00/月）、MEGA（$449.00/月）等订阅计划。

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核心功能

该API用于搜索和标准化FDA（美国食品药品监督管理局）的药物不良事件报告与药物召回记录，服务于药物警戒、生物技术研究、医疗健康分析和AI健康工作流。

主要能力包括：

• 将开放FDA（openFDA）的大规模原始数据载荷转换为紧凑的安全报告字段。
• 提供标准化的产品信息数组和反应（不良事件）数组。
• 提供严重性指标和召回记录。
• 适用于自动化处理和研究安全信号。

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端点和参数

Endpoint地图：

• GET /healthz：服务状态与版本检查。
• GET /v1/adverse-events：查询标准化的药物不良事件报告。
• GET /v1/recalls：查询药物召回与执法记录。

主要查询参数：

• drug（必需）：药物/产品搜索文本，长度2–120字符。
• serious_only（可选，布尔值）：筛选是否仅返回严重报告，默认为false。
• limit（可选，整数）：返回结果数量，范围1–100，默认20。

快速上手示例：

• 搜索不良事件：GET /v1/adverse-events?drug=aspirin&serious_only=true&limit=20
• 搜索召回记录：GET /v1/recalls?drug=aspirin&limit=20

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数据来源与时效

• 数据源：来自openFDA的不良事件和召回数据集。
• 更新频率：遵循openFDA的发布计划和上游可用性，数据存在一定的滞后或修正可能。

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使用限制与注意事项

• 报告性质：自发报告可能不完整、重复或受报告模式影响，不能据此证明因果关系、发生率或相对风险。
• 用途声明：API提供的数据属于研究和安全信号输入，不构成医疗建议。
• 上游限制：openFDA对上游请求有限制，API的商业容量设计较为保守，增加请求量前应评估容量。
• 常见错误码：
  • 401：缺少或无效的RapidAPI应用密钥。
  • 403：订阅或计划授权问题。
  • 404：未找到匹配的上游资源。
  • 422：参数无效（drug、boolean或limit）。
  • 429：达到计划配额或openFDA速率限制。
  • 502：openFDA暂时不可用，建议退避重试。

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适用场景

适合用于：

• 药物警戒与安全信号检测
• 生物技术研究
• 医疗健康数据分析与仪表盘
• AI健康工作流中的安全数据处理

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响应示例

查询drug=aspirin的示例响应格式如下： json { "drug": "aspirin", "total": 617935, "returned": 20, "results": [ { "safety_report_id": "10003304", "received_date": "20140312", "serious": "2", "drugs": ["ASPIRIN"], "reactions": ["Drug hypersensitivity"] } ] }