评价法匹拉韦片治疗新型冠状病毒肺炎有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究-研究报告

为了评估法匹拉韦与阿比多尔治疗COVID-19的临床疗效和安全性，我们采用随机、开放、阳性平行对照临床试验设计，纳入240例受试者，1:1随机分为试验组（法匹拉韦）和对照组（阿比多尔）两组；试验组为常规治疗+法匹拉韦片（第1天，每次1600mg，每日2次；从第2天到试验结束，每次600mg，每日2次）；疗程：7-10天，对照组为常规治疗+阿比多尔；疗程：7天，必要时根据研究者判断可适当延长。 研究结果显示，试验组治疗新冠肺炎的疗效显著优于对照组。在主要终点评价指标方面，普通型患者在治疗结束时的临床恢复率，试验组显著优于对照组，分别为71.43%和55.86%。在次要终点评价指标方面，试验组在退热时间上显著优于对照组，平均退热时间分别为2.5天和4.2天。试验组在咳嗽缓解时间上显著优于对照组，平均咳嗽缓解时间分别为4.57天和5.98天，普通型患者在治疗期间的辅助氧疗或无创机械通气率，试验组显著低于对照组，分别为8.16%和17.12%。以上评价指标，两组间均具有统计学的差异。