FDA & EU MDR Medical Device UDI Decoder (GS1, HIBCC, ICCBBA)

Instant 5ms GS1-128, HIBCC Modulo-43 & ICCBBA ISBT 128 medical device barcode parser for FDA 21 CFR 801 & EU MDR compliance.

原始信息汇总

数据集概述：FDA & EU MDR Medical Device UDI Decoder (GS1, HIBCC, ICCBBA)

基本信息

• API 名称：FDA & EU MDR Medical Device UDI Decoder (GS1, HIBCC, ICCBBA)
• 提供者：Noor Mkdad APIs
• 分类：Medical（医疗）
• 订阅者数量：1
• 当前版本：1.0.0
• 定价方案：
  • BASIC：$0.00 / 月
  • PRO：$39.00 / 月
  • ULTRA：$129.00 / 月
  • MEGA：$399.00 / 月
• 端点：/health（GET）

功能概述

该 API 是一款确定性、超低延迟（<5ms）的医疗设备唯一设备标识（UDI）解码器，专为满足 FDA 21 CFR 801.40 和 EU MDR 2017/745 的监管合规要求而设计。它能够解析和验证设备标识符（DI）和生产标识符（PI），覆盖以下三种认证发行机构的标准：

• GS1：支持 GS1-128、DataMatrix、GTIN Modulo-10 和 Digital Link
• HIBCC：支持 Modulo-43 校验、LIC 代码、有效期和批次解析
• ICCBBA：支持 ISBT 128 捐赠 ID 和 Julian 时间戳

主要特性

1. 全面支持三种发行机构：GS1、HIBCC（MOD-43）和 ICCBBA（ISBT 128）
2. DI 和 PI 提取：可解码 GTIN、有效期、批次/批号、序列号和捐赠标识符
3. FDA 和 EU MDR 合规：符合 FDA AccessGUDID 和 EU EUDAMED 条码标准
4. 亚 5 毫秒边缘延迟：在 Cloudflare Workers V8 隔离环境中执行纯计算，无子请求

适用场景

该 API 专为医院 EHR（电子健康记录）系统、供应链 ERP（企业资源计划）系统和医疗设备追踪场景设计，强调 100% 纯计算可靠性。