Den danske undersøgelse af osteoporose forebyggelse, 1993-2000

En række case-kontrol studier samt retrospektive kohortestudier har fundet indikation på en forebyggende effekt af postmenopausal hormonbehandling (Hormone Replacement Therapy (HRT)) på risikoen for frakturer, men det er på baggrund af disse studier ikke muligt at vurdere årsagssammenhængen. Formålet med undersøgelsen er derfor gennem et prospektivt, randomiseret design, at evaluere den forebyggende effekt af postmenopausal østrogenbehandling på osteoporotiske frakturer.

Materiale og metode: Undersøgelsen er et prospektivt kohortestudie med 20 års opfølgning af 2016 raske kvinder i alderen 45-58 år ved studiestart. Undersøgelsen er opdelt i en randomiseret og en ikke-randomiseret del. Således blev deltagerne allokeret til én af følgende fire grupper: 1) Interventionsgruppe - selvvalgt hormonbehandling, 2) Interventionsgruppe - randomiseret til hormonbehandling, 3) Kontrolgruppe - selvvalgt ingen hormonbehandling, 4) Kontrolgruppe - randomiseret til ingen hormonbehandling.

Dette design gør det muligt at sammenligne et stringent udført randomiseret studie med den daglige kliniske praksis (den ikke-randomiserede del).

Alle deltagere fik optaget komplet sygehistorie inkl. spørgeskema omkring risikofaktorer, fik foretaget en objektiv undersøgelse, taget blod- og urinprøver og en scanning for knoglemineralindhold.

Det pågældende datamateriale indeholder data fra baseline samt opfølgning efter 6,12, 24 mdr. og 5 år.