Aerosol Box for Intubation of Patients with covid 19

Diseño del estudio
Se consideró diseño observacional con una fase cuasi experimental y otra experimental. Para el cuasi experimental se compararon los tiempos promedios en los procedimientos de intubación realizando cuatro intentos por participante (Video Laringoscopio + Caja, Laringoscopio Macintosh + Caja, Video Laringoscopio y Laringoscopio Macintosh) para determinar el tiempo en cada uno de los procedimientos dentro del mismo participante. Para la fase experimental, se contemplaron dos grupos de comparación con los primeros intentos que realizaban los participantes, esto para determinar la eficacia en tiempo y numero de intentos para intubación con el uso de la caja de aerosoles. Ver ilustración 1.
Población y muestra
Para el cálculo de la muestra se consideró de referencia el estudio desarrollado por Kílim en 2019. (8) donde se identificó un valor medio para el laringoscopio Macintosh de 15.7±6.33 y en el video laringoscopio de 32.3 ± 12.9 segundos, con estos valores el tamaño de muestra requerido seria de 8 participantes en cada grupo (calculo en STATA), pero es de aclarar que con el uso de la Caja de aerosoles más las gafas y la careta era probable que estos tiempos aumentaran en un 25% aproximadamente. Por lo tanto, se tomó como base para el cálculo del tamaño de la muestra el número de la población total de Anestesiólogos, residentes de segundo y tercer año de anestesia en una institución de salud de cuarto nivel en Bucaramanga, estimado en 40 profesionales, tratando de lograr una muestra representativa, es decir mayor al 75% (30) (9), siendo considerado la participación de como mínimo 30 participantes que generarían 120 procedimientos
Con criterios de inclusión: medico anestesiólogo, residente de anestesia segundo o tercer año, experiencia en atención en salud en servicio de cirugía, UCI o urgencias por más de 2 años. Con criterios de exclusión el no firmar el consentimiento para grabar video y estar en posturno nocturno.
Procedimientos
El procedimiento de intubación fue realizado por anestesiólogos titulados y residentes de segundo y tercer año, quienes afirmaron haber realizado más de 80 intubaciones exitosas en su práctica clínica; los procedimientos se ejecutaron en las instalaciones del Laboratorio de Simulación Clínica de la Facultad de Salud de la Universidad Industrial de Santander desde septiembre a octubre de 2020. Los participantes recibían una explicación por parte del equipo investigador, orientada al uso de elementos de protección personal completo y lavado de manos; posteriormente se permitía una intubación previa de prueba con el uso de los dispositivos de vía aérea a utilizar. El maniquí de intubación (Simulador de intubación traqueal 3B Scientific) se programó para presentar desaturación de pulso a los 10 segundos de iniciar el procedimiento (alarma), no se realizó reflejo de tos.

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研究设计
本研究采用观察性设计，包括准实验阶段和实验阶段。在准实验阶段，通过比较每位参与者进行四次尝试（视频喉镜+盒子，Macintosh 喉镜+盒子，视频喉镜和 Macintosh 喉镜）的平均时间，以确定每位参与者每种操作的时间。在实验阶段，考虑了两组比较，即参与者首次尝试的时机，以确定使用喷雾盒进行插管在时间和尝试次数上的有效性。请参阅图 1。
人口与样本
在样本计算中，以 Kílim 于 2019 年开展的研究为参考。（8）其中确定了 Macintosh 喉镜的平均值为 15.7±6.33 秒，视频喉镜为 32.3 ± 12.9 秒，据此计算所需样本量为每组 8 名参与者（STATA 计算），但需明确的是，使用喷雾盒以及眼镜和面罩的情况下，这些时间可能增加约 25%。因此，以计算样本大小为基础的是，Bucaramanga 一家四级医疗机构中麻醉医师、麻醉第二或第三年住院医师的总人口数，估计为 40 名专业人员，力求获得具有代表性的样本，即超过 75%（30 名）的样本量，考虑到至少 30 名参与者的参与，这将产生 120 项操作。
纳入标准：麻醉医师、麻醉第二或第三年住院医师、在手术、ICU 或急诊服务中的健康护理经验超过 2 年。排除标准：未签署录像同意书和在夜间值班。
程序
插管程序由获得执业资格的麻醉医师和麻醉第二或第三年住院医师执行；他们声称在临床实践中已成功进行超过 80 次插管；程序于 2020 年 9 月至 10 月在圣安德烈斯工业大学健康学院的临床模拟实验室进行。参与者接受研究团队关于使用完整个人防护装备和手部清洁的解释；随后，允许进行一次试验性插管，使用将使用的气道设备。插管模拟器（3B Scientific 喉气管插管模拟器）被设置为在操作开始后 10 秒时出现脉搏饱和度下降（警报），未进行咳嗽反射。