Limits for compliance according to United States Pharmacopoeia 39 [% of declared content].

Figshare2018-11-29 更新2026-04-29 收录

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Limits for compliance according to United States Pharmacopoeia 39 [% of declared content].

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2018-11-29

氨咖黄敏胶囊对乙酰氨基酚检测评价数据

药品质量控制

工艺分析

为保证氨咖黄敏胶囊安全性，需要对该胶囊中对乙酰氨基酚含量进行把控，该含量内控指标为95.0%-105.0%（高于药典标准）。本数据主要用于检测氨咖黄敏胶囊含量指标的情况，为企业管控产品质量提供数据支持。1、数据采集：数据采集于公司产品。 2、计算公式：对乙酰氨基酚含量=(V*F*15.12*T)/(0.25*W*1000)，其中V为消耗滴定液容积，F为校正因子，T为供试品平均装量，W为供试品重量。

浙江省数据知识产权登记平台2024-03-14 更新400

崩解时限测试仪

药品质量控制

崩解时限测试

崩解是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。崩解仪是根据崩解时限检查法，测量固体制剂在规定条件下崩解时限的分析仪器。崩解仪主要由恒温槽、控制系统、计时系统、能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有挡板等部分组成。

中国科技资源共享网2026-03-14 更新100

药品质量检测标准参数数据集合

药品质量控制

制药检验参数

1. 数据加工工具：采用 Microsoft Excel 进行数据结构化搭建、分类整理、交叉校验； 2. 数据编制依据：基础指标参考《中国药典》，在此基础上新增企业内部内控判定区间、检验技术具体参数、实操提取/回流时长、试剂配比等企业独有质控数据； 3. 数据独创性加工：打破药典原有排序逻辑，按检验项目维度重新分类归集，仅筛选本企业生产品种，剔除无关公开品种；完成数据统一标准化、错漏校验、冗

贵州省数据知识产权登记平台2026-07-10 更新30

中成药灭菌柜细菌检测数据

药品质量控制

微生物检测

对本公司设备中成药灭菌柜进行抽样检测，检测项目中成药灭菌柜内细菌含量，中成药灭菌柜中灭菌是重要指标，从而为中成药灭菌柜灭菌分析评价提供事实依据。算法：数据采集，随机抽取每个中成药灭菌柜的取样样品，对该样品进行细菌含量进行检测。数据判定:若细菌实测值不大于0.1CFU/g，则该成品为合格，W=（ρ×V）/m、,公式中W为样品中细菌总含量，式中ρ为试样溶液中被测物的质量浓度，mg/L；V为提取液体

浙江省数据知识产权登记平台2024-01-12 更新151

2024年硝酸益康唑喷雾剂微生物限度检验数据集

微生物检测

药品质量控制

本数据集系统判定了2024年度硝酸益康唑喷雾剂119批次不同规格产品的微生物限度检验数据，涵盖需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及特定致病菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌）的检测结果。数据来源于药品生产企业内部质检流程，依据《中国药典》2020年版四部通则1105、1106、1107进行标准化检测，通过微生物培养法验证产品无菌安全性。数据经规范化整理与审核后，应用于药品质量控制、生产工艺优化、监管合规支

广东省数据知识产权存证登记平台2025-04-10 更新90

Limits for compliance according to United States Pharmacopoeia 39 [% of declared content].

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