广东省 2021 年基于国产创新医疗器械的国产创新数字诊疗设备技术保障体系建设方案

根据设备技术保障服务体系的功能要求，构建国产创新数字诊疗设备技术保障体系，主要包括：1）对应用示范点医疗设备技术保障现状调研。2）分析医疗设备技术保障体系的构架节点要素，拟包含医疗设
备的预防性维护、质量控制、使用评价、效益评价、安全性评价、维
修、计量、不良事件监测、技术人员及使用人员培训、考核、及配件
供应与管理等方面。3）分析节点间相互关系，拟建技术保障体系结构框架。4）规范各构架节点管理、作业流程，建立健全相关制度文件，制定各节点标准化作业流程，并形成相关 SOP 文件。