国外器械不良事件
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国外器械不良事件报告数据库收录了美国器械不良事件报告,是美国医疗器械上市后监测系统的重要组成部分,美国FDA利用MDR报告发现潜在的器械相关的安全性问题,并对产品进行风险利益评估
The Foreign Medical Device Adverse Event Report Database houses U.S. medical device adverse event reports, and serves as a critical component of the U.S. medical device post-market surveillance system. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) leverages these MDR reports to identify potential device-related safety issues and conduct risk-benefit assessments for medical products.
提供机构:
重庆康洲大数据(集团)有限公司创建时间:
2023-08-03
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背景与挑战
背景概述
该数据库收录美国医疗器械不良事件报告,是美国FDA用于监测上市后产品安全性和进行风险评估的重要工具。
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