深圳市药品不良反应监测数据

深圳市药品不良反应监测数据是由深圳市药物警戒和风险管理研究院收集、整合并管理的区域性药品不良反应报告数据库，作为支持本市药品上市后安全性监测与风险评估的重要基础资源。该数据库以医疗机构通过国家药品不良反应监测系统主动报告的数据为核心，结合定期的数据清洗、标准化处理和结构化加工流程，形成具有统一格式、明确字段定义和逻辑结构的数据集合。 数据内容涵盖药品不良反应监测的各个关键环节，包括报告人信息、患者基本人口学特征、既往病史与合并用药、药品名称与使用方式、不良反应的具体表现及起止时间、不良事件严重程度、转归、处置措施、因果关系评估结论等。原始数据经过术语标准化（如采用MedDRA术语库、不良反应编码规则）、逻辑一致性校验（如时间顺序、剂量合理性）、缺失值补充、重复报告筛查等多项处理，对部分文本型内容如不良反应描述进行了结构化提取。

搜集汇总

背景与挑战

背景概述

深圳市药品不良反应监测数据是由深圳市药物警戒和风险管理研究院收集管理的区域性药品不良反应报告数据库，包含约70.97万条记录，涵盖患者人口学特征、药品使用方式、不良反应表现及信号挖掘指标等46个字段。数据经过术语标准化、逻辑校验和衍生字段生成等处理，支持不良反应信号挖掘、重点人群用药安全评估及药物相互作用分析，为药品上市后安全性监测和风险评估提供重要基础资源。