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十一酸睾酮肠溶胶囊工艺优化数据

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浙江省数据知识产权登记平台2023-11-22 更新2024-05-08 收录
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https://www.zjip.org.cn/home/announce/trends/12830
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资源简介:
调整药品中不同辅料组合,收集溶出数据,借助大数据分析技术,对相关结果进行全面评估,筛选出一致性最佳的辅料配比,为产品工艺优化提供精准数据,从而使得药品更加贴近原研药的药效第一,数据来源与处理:参考原研药中辅料成分组合,不同组合处方工艺制备胶囊1000粒,任取10粒,考察其溶出度数据,计算平均标准偏差RSD%(相对标准偏差); 第二,数据算法:标准偏差=每个胶囊的溶出度分别减去十个胶囊的溶出度的平均值并求平方和,再除以胶囊的个数,最后求二次平方根;RSD=标准偏差/平均值*100%)。第三、得出结论:一种配方的RSD值越小说明该配方的溶出度越稳定;溶出度越贴近原药的溶出度,说明改配方的质量越高。
提供机构:
浙江仙琚制药股份有限公司
创建时间:
2023-11-07
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