循环加载试验平台方案指标
收藏国家人口健康科学数据中心2026-06-01 收录
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资源简介：
《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》适用于直接施加到患者皮肤上采集脑电信号以获取生理信号的器械。由传感元件和连接接头组成，可带或不带连接导线。电极由基衬材料、导电胶（若包含）、连接器、连接线缆（若包含）等组成。基衬材料采用泡棉、海绵、导电材料和基材等制成，一个产品上可包含一个或若干个电极。根据《医疗器械分类目录》（以下简称《目录》），本指导原则适用于《目录》中分类编码为07-10-03。
提供机构：
中国食品药品检定研究院创建时间：
2024-11-03
