ENTIDADES QUÍMICAS CON INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGÚN EL DECRETO 2085 DE 2002
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El conjunto de datos relaciona los registros sanitarios otorgados a nuevas entidades químicas de medicamentos y las solicitudes que se encuentran en estudio. Entendiéndose como nueva entidad química el principio activo que no ha sido incluido en Normas Farmacológicas en Colombia. Cuando se haya aprobado la comercialización de una nueva entidad química, la información no divulgada no podrá ser utilizada directa o indirectamente, como apoyo para la aprobación de otra solicitud sobre esa misma entidad química. Esta protección tiene una Vigencia de cinco (5) años contados a partir de la aprobación de la comercialización en Colombia, para aquellas solicitudes presentadas a partir del tercer año de vigencia del Decreto 2085 de 2002
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www.datos.gov.co
