FDA Medical Device Safety & Adverse Event Intelligence
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资源简介：
Monitor openFDA device events and recalls with severity, active-recall and manufacturer risk scoring.
创建时间：
2026-09-08
原始信息汇总
数据集概述：FDA Medical Device Safety & Adverse Event Intelligence
这是一个由 Rafael Haddad 创建的医疗健康类API数据集，旨在帮助医疗器械警戒、质量和供应商风险团队监控医疗器械安全事件。
核心功能
该API整合了openFDA的MAUDE设备事件数据和FDA设备执法数据（召回数据），并在此基础上增加了数据规范化、可解释评分和面向决策的聚合处理，为使用者提供了比原始FDA数据更直观、可操作的决策支持界面。其核心功能包括：
- 不良事件监测：监控openFDA设备事件数据
- 召回监控：跟踪FDA设备召回信息，包含严重性和主动召回状态
- 制造商风险评估：对制造商进行风险评分
主要端点
API提供四个主要端点：
/healthz— 健康检查/v1/adverse-events— 不良事件数据/v1/recalls— 召回数据/v1/risk-profile— 风险概况分析
快速开始：调用 /v1/risk-profile?q=pacemaker&limit=10，可查看规范化评分和摘要字段。
价格方案
该API提供免费的基础版（BASIC，$0/月），以及三个付费等级：
- PRO：$49.00/月
- ULTRA：$149.00/月
- MEGA：$399.00/月
数据来源
- openFDA MAUDE/设备事件数据
- FDA设备执法数据（召回）
适用场景
该API专为以下场景设计：
- 医疗技术警戒团队
- 质量管理部门
- 供应商风险管理团队
局限性说明
- 非医疗建议：该API提供的信息不构成医疗建议
- 数据固有局限：openFDA的报告可能存在漏报情况和原始数据修正问题
其他信息
- 当前版本：1.1.0
- 订阅人数：1人
- 分类：健康与健身（Health and Fitness）
