脾氨肽口服冻干粉装量差异检测数据
收藏浙江省数据知识产权登记平台2024-01-13 更新2024-05-08 收录
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资源简介:
装量差异,是药物制剂的均匀性检测指标之一。装量差异过大直接影响患者服用量的准确和药品的治疗效果。
检验人员严格按照检验操作规程进行检验和完成相关的记录,为本企业及同行业企业的装量差异检测提供依据。1、取10个最小单位的药品,逐个称量净含量,得到净含量1、净含量2......净含量10,然后计算得到净含量平均值;
2、再用以下公式计算得到10个差异百分比,差异百分比1=(净含量1-净含量平均值)/净含量平均值,差异百分比2=(净含量2-净含量平均值)/净含量......差异百分比10=(净含量10-净含量平均值)/净含量平均值;
3、根据中国药典规定,装量差异限度≤±10%,其中超出装量差异限度的供试品不得多于2瓶,并不得有1瓶超出装量差异限度的1倍。以此来判定是否合格。
提供机构:
浙江丰安生物制药有限公司
创建时间:
2023-11-21
搜集汇总
数据集介绍

特点
该数据集包含脾氨肽口服冻干粉的装量差异检测数据,涵盖10个样本的净重量、差异百分比及合格判定,用于药品均匀性检测和质量控制。
以上内容由遇见数据集搜集并总结生成



