药物研究中基因毒性杂质检测方法
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资源简介：
历时5年对500余批次原料药及制剂的系统性研究与深度挖掘，累计完成1500余批次方法学验证实验，并通过LC-MS/MS、ICPMS、GCMSMS联用技术进行方法学开发的科研积累，整合基因毒性杂质的结构、分子量、色谱条件、质谱条件等数据，形成了一个综合性的基因毒性杂质检测方法。已构建涵盖抗肿瘤药、抗生素等12个治疗领域100余种原料药、制剂或辅料样品，超过300多种基因毒性杂质的检测方法数据库。
提供机构：
南京江北新区生物医药公共服务平台有限公司
搜集汇总
背景与挑战
背景概述
该数据集基于5年系统性研究，整合了超过300种基因毒性杂质的检测方法，涵盖结构、分子量及色谱质谱条件等关键数据。它采用LC-MS/MS、ICPMS和GCMSMS等联用技术，通过1500余批次方法学验证，覆盖抗肿瘤药、抗生素等12个治疗领域的100余种原料药、制剂或辅料样品，形成一个综合性的检测方法数据库，为药物安全性评估提供全面支持。
以上内容由遇见数据集搜集并总结生成
