药物研究中基因毒性杂质检测方法数据
收藏江苏数据知识产权登记系统2025-08-25 更新2025-09-10 收录
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资源简介：
历时5年对500余批次原料药及制剂的系统性研究与深度挖掘，累计完成1500余批次方法学验证实验，并通过LC-MS/MS、ICPMS、GCMSMS联用技术进行方法学开发的科研积累，整合基因毒性杂质的结构、分子量、色谱条件、质谱条件等数据，形成了一个综合性的基因毒性杂质检测方法。已构建涵盖抗肿瘤药、抗生素等12个治疗领域100余种原料药、制剂或辅料样品，超过300多种基因毒性杂质的检测方法数据库。
提供机构：
南京江北新区生物医药公共服务平台有限公司
搜集汇总
数据集介绍
背景与挑战
背景概述
该数据集是一个综合性基因毒性杂质检测方法数据库，基于5年系统性研究，涵盖500余批次原料药及制剂，通过LC-MS/MS、ICPMS、GCMSMS等技术整合了300多种杂质的检测方法，覆盖12个治疗领域。它主要用于药物研发、质量控制、风险评估等场景，帮助研究人员优化检测条件和支持法规遵从性。
以上内容由遇见数据集搜集并总结生成
