FDA MAUDE Dataset

# FDA MAUDE Dataset

The FDA MAUDE (Manufacturer and User Facility Device Experience) Dataset is a comprehensive data product that provides normalized, cleaned, and analytically-ready access to FDA medical device adverse event reports. This dataset encompasses over 22 million normalized device event records, 38 million device records, and 25 million patient records, with over 100 standardized attributes and 5 pre-aggregated analytical reporting models.

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原始信息汇总

FDA MAUDE Dataset

概述

• 数据集名称：FDA MAUDE (Manufacturer and User Facility Device Experience) Dataset
• 提供商：Dataplex Consulting & Data Products
• 价格：$695/月（提供7天免费试用）
• 数据内容：标准化、清洗后的FDA医疗设备不良事件报告数据
• 数据规模：
  • 超过2200万条标准化设备事件记录
  • 3800万条设备记录
  • 2500万条患者记录
• 数据特征：
  • 100+标准化属性
  • 5个预聚合分析报告模型

商业需求

风险分析

• 识别高风险医疗设备和制造商
• 分析不良事件模式、产品问题率和安全趋势
• 支持采购决策、保险调整和患者风险管理

监管报告

• 简化FDA合规性和监管提交
• 生成安全报告、跟踪报告及时性
• 监控监管风险指标和行业基准

市场分析

• 获取医疗设备市场竞争情报
• 识别市场领导者、评估制造商安全表现
• 分析设备类别趋势和未开发市场机会

人口健康管理

• 通过患者人口统计数据分析设备相关安全模式
• 优化设备选择协议和人口健康策略

供应链

• 使用安全情报优化医疗设备采购和供应商管理
• 评估供应商风险概况和产品召回模式

资产估值

• 增强医疗保健和医疗设备公司的投资尽职调查
• 分析制造商安全概况和监管合规历史

数据字典

主要数据表

• DEVICE__AGG_COMPETITIVE_INTELLIGENCE
• DEVICE__AGG_MANUFACTURER_ADVERSE_EVENTS
• DEVICE__EVENTS
• DEVICE__EVENTS_PATIENTS
• DEVICE__EVENTS_TEXT

数据字段示例

• MEDICAL_SPECIALTY_DESCRIPTION (Varchar)
• DEVICE_CLASS (Varchar)
• MANUFACTURER_NAME (Varchar)
• MARKET_SHARE_BY_REPORTS (Number)
• SAFETY_RANK (Number)
• GROWTH_TREND (Varchar)
• ADVERSE_EVENT_RATE (Number)
• REPORT_GENERATED_AT (Timestamp_LTZ)

使用示例

1. 近期不良事件概览

   • 查询设备相关不良事件详情，包括设备信息、患者人口统计和结果

2. 设备问题调查

   • 查找特定设备问题（如电池问题、软件故障）的相关报告

3. 事件叙述搜索

   • 搜索详细事件描述和调查报告

4. 竞争市场情报

   • 分析特定医疗领域的市场领导者和主要参与者

5. 制造商风险评估

   • 识别不良事件趋势增加的高中风险制造商

6. 安全趋势监控

   • 监控季度安全趋势和风险级别增加的设备类别

7. 患者人群分析

   • 按年龄组分析不良事件

8. 制造商退货率分析

   • 计算制造商和国家的设备退货率和平均退货时间

9. 设备品牌搜索

   • 快速搜索特定设备品牌

技术信息

• 更新频率：每小时
• 时间覆盖范围：1976年1月1日至今
• 地理覆盖范围：美国所有州
• 云区域可用性：支持AWS多个区域（包括亚太地区多个节点）

相关数据集

1. CMS Data Feeds Dataset
2. CMS NPPES Provider Dataset
3. CMS Data Research Dataset
4. Reddit/Subreddit Dataset
5. Google Trends Top Daily Terms Data Warehouse through 2023
6. FDA Drug Adverse Events (FAERS) Dataset

联系方式

• 销售：[e-mail]
• 支持：[e-mail]

搜集汇总

背景与挑战

背景概述

FDA MAUDE数据集提供标准化清洗后的医疗设备不良事件报告，包含超过2200万条设备事件记录、3800万设备记录和2500万患者记录，具备100多项标准化属性和5种预聚合分析模型。