医药产品注册领域国内外中英文法律法规及指导原则平行对照数据集

该数据集是通过检索，收集国家药监局官方网站中英文法律法规、药品审评中心官网所公布的人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）中英文指导原则、美国FDA中英文指导原则和欧盟EMA法律法规及指导原则中英文，并经过专业人士的清洗、对齐、审核后构建的。可以辅助药品研发机构、制药企业、监管机构以及相关从业人员更好地理解、遵守国内外药品注册相关法律法规，并辅助翻译和撰写医药产品国际注册文件。

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数据集介绍

特点

该数据集是一个医药产品注册领域的中英文法律法规及指导原则平行对照数据集，适用于法规遵从、教育培训、学术研究和国际交流等多个应用场景。数据集经过专业人士的清洗、对齐和审核，旨在帮助相关从业人员更好地理解和遵守国内外药品注册法规。