Estudio prospectivo: evaluación de la eficacia y longevidad del ácido hialurónico reticulado en relleno de surcos nasolabiales

Introducción: la elección de métodos mínimamente invasivos posiciona a los rellenos de ácido hialurónico (AH) como técnica líder de rejuvenecimiento facial. Los rellenos inyectables de AH se han utilizado ampliamente en
el tratamiento clínico de las arrugas faciales. Sin embargo, la información adicional y la evidencia clínica sobre la longevidad del relleno de AH después de la inyección son limitadas.
Objetivos: demostrar la eficacia, seguridad y longevidad de AH reticulado (AHR) 30 mg/ml (Estrianon Hyaluronic Implant 30® Allanmar International Company S.R.L., Argentina) para el relleno de surcos nasolabiales (SNL).
Diseño: ensayo clínico multicéntrico, prospectivo y controlado de 12 meses de duración.
Materiales y métodos: se incluyeron 160 pacientes (132 mujeres y 28 hombres, repartidos en cohortes de 30, 30 y 100 cada una) y se les aplicó un gel inyectable de AHR 30 mg/ml en la corrección de los SNL para evaluar la seguridad, eficacia y longevidad del producto.
Resultados: se observó una corrección relevante de la depresión en los surcos que se mantuvo hasta el final del estudio. El nivel medio de mejora fue clínicamente significativo en el 94% de los casos. La gravedad de los SNL se redujo en aproximadamente 2 puntos hasta el rango de leve o apenas visible.
Conclusiones: Estrianon Hyaluronic Implant 30® demostró ser un relleno seguro, eficaz y de longevidad considerable. A los 12 meses aún se observó corrección significativa y el tratamiento fue bien tolerado por los pacientes.

引言：选择微创技术，将透明质酸填充（AH）确立为面部年轻化领域的领先技术。透明质酸注射填充剂已在临床治疗面部皱纹中得到广泛应用。然而，关于注射后透明质酸填充剂的长期存活信息及临床证据相对有限。目标：验证透明质酸网状填充剂（AHR）30 mg/ml（Estrianon Hyaluronic Implant 30®，阿根廷 Allanmar 国际公司）在填充鼻唇沟（SNL）方面的有效性、安全性和持久性。设计：一项为期12个月的多中心、前瞻性和对照的临床试验。材料与方法：纳入160名患者（其中132名女性和28名男性，分别分为30、30和100人的队列），在SNL矫正过程中使用AHR 30 mg/ml注射凝胶，以评估产品的安全性、有效性和持久性。结果：观察到对沟槽凹陷的矫正具有显著效果，并维持至研究结束。平均改善水平在94%的病例中具有临床意义。SNL的严重程度降低了约2个等级，达到轻微或几乎不可见。结论：Estrianon Hyaluronic Implant 30® 被证实是一种安全、有效且持久性显著的填充剂。在12个月时，仍观察到显著的矫正效果，并且患者对治疗耐受性良好。