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全国-国家机构-医疗器械不良事件信息

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医疗器械不良事件信息是监管部门从注册人备案人等收集的上市后医疗器械使用过程中的不良事件信息。数据内容包括报告类型、严重类型、个人基本情况、注册证/备案凭证编号、产品名称、报告人评价意见等结构化数据。

Information on adverse events of medical devices refers to post-market adverse event data collected by regulatory authorities from registrants, record filers and other relevant parties during the post-market usage of medical devices. The dataset includes structured data such as report type, severity type, personal basic information, registration certificate/record filing voucher number, product name, and reporter's evaluation opinions.

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