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法匹拉韦治疗中重症流感药代动力学数据

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探索新型抗病毒药物法匹拉韦的药代动力学特点,在成年重症流感患者中进行的法匹拉韦药代动力学的2a期、开放性、剂量递增、多中心研究。第一阶段给药方案为第1天1600mg BID,随后600mg BID,持续9天。第二阶段的给药方案为第1天1800mg BID,之后800mg BID,持续9天。根据既往危重流感患者的病毒排毒时间的数据,疗程定位10天,数据显示病毒可在最长18天内检出。患者还接受10天奥司他韦治疗,每日一次,每次75mg,作为标准治疗的一部分。每个研究阶段的最小样本量为15例患者。在研究第一阶段结束时进行中期分析。

创建时间:
2021-12-29
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