新兴技术监管框架发展现状与未来趋势：Part 2：新兴技术监管报告

这项由Wellcome委托RANDEurope进行的研究探讨了新兴技术的当前和未来监督框架，重点关注类器官、人类胚胎学、工程生物学和神经技术。人工智能和数据平台被视为与所有其他重点领域相关的跨领域技术。该研究旨在通过分析本研究第1部分[AH1]中确定的跨司法管辖区的各种监督机制，为政策和研究利益相关者提供信息。第2部分强调了监管这些技术的挑战和机遇，强调了解决道德、隐私和协作问题的更新框架的必要性。在第2部分中，我们使用混合方法，包括案头研究、访谈、SWOT分析和专家启发，来检查现有和正在发展的监督机制。我们提供与新兴技术监管的关键辩论相关的立法和非监管标准、伦理准则和自律框架的见解，包括类器官缺乏具体的监管框架、人类胚胎学的伦理挑战、工程生物学的零散监管以及神经技术的隐私问题。该研究还讨论了神经技术双重用途的可能性，以及在管理工程生物学中的生物安全威胁方面进行国际合作的必要性。该报告提出了未来监督的八个优先考虑因素，强调了公平、国际一致性、风险缓解、公众参与和适应性做法的重要性。这些考虑旨在加强全球监督生态系统，确保新兴技术的道德和有益应用。该研究强调了制定能够适应快速技术进步和应对全球挑战的全面监督框架的重要性。主要发现缺乏针对类器官的具体框架·类器官缺乏具体的监管框架，目前的监管依赖于更广泛的干细胞和生物医学法规。新兴机制，如日本的“同意治理”方法，正在获得解决伦理挑战的动力，特别是在捐助者同意和隐私问题方面。人类胚胎学监督的挑战·现有的框架，如英国的《人类受精和胚胎学法案》，已经过时，并且不是为胚胎选择中的人工智能等新技术而设计的。不同的国家法规使国际合作复杂化，需要建立适应科学进步和公共利益的框架。工程生物学中的零散监管·全球格局以不同的监督机制为特征，为国际合作创造了障碍。需要在不同的应用程序和司法管辖区之间进行协调，并采用潜在的解决方案，包括跨部门合作和国际生物安全措施。神经技术监督差距·现行法规没有解决神经技术带来的独特挑战，如数据隐私和双重用途问题。伦理准则，如智利的神经权利，提供了积极的模式，但需要更强有力的上市后监督和国际准则来防止滥用。未来监督的优先考虑·该报告概述了八个优先考虑因素，包括发展相互关联的监督网络、确保公平、协调国际治理、促进公众参与以及将适应性和前瞻性战略纳入监督框架。建议·制定全面的流程图，建立相互关联的监督机制网络，以支持利益相关者有效地驾驭技术监督领域中错综复杂的相关机制。·确保优先考虑公平因素，并将其纳入技术监督的各个方面，以促进公平和包容性。·确定并建立切实可行的国际协调的共同点，以协调跨境治理实践。·加强努力，制定国际协调的风险缓解战略，作为实施监督机制的一部分，以应对新兴技术带来的全球挑战。·支持实施和扩大创新监督机制，以有效管理新兴技术的复杂性和动态。·促进公众积极参与监督框架的制定，以确保透明度和问责制。·将适应性实践纳入监督流程，以促进对技术进步的持续学习、灵活性和敏捷性。·将预期战略纳入监督框架，为新兴技术的未来发展做好准备并加以应对。