新兴技术监管框架发展现状与未来趋势：Part 1：新兴技术领域的全球态势综述报告

随着技术变得越来越普遍，并成为我们社会基础设施的一个关键方面，治理和更广泛的监督机制在确保技术收益最大化和风险主动管理方面发挥着关键作用。技术监督的目标是确保以负责任和合乎道德的方式开发、部署和使用技术，并且不会对个人或整个社会构成不当风险或伤害。Wellcome委托RANDEurope对新兴技术监管框架的发展现状和未来趋势进行研究。该研究的具体目标是确定和分析一套监督框架和机制（包括相关的新兴趋势和新方法），这些框架和机制在全球不同司法管辖区正在使用、开发或讨论一套新兴技术。感兴趣的技术包括基因组学（特别是工程生物学）、人类胚胎学、类器官、神经技术、人工智能（AI）（特别是其作为研究工具的应用和使用）和数据平台。研究结果载于两份相关文件：全球技术格局审查报告和技术监督报告。这两份报告应同时阅读。本报告考察了一些全球司法管辖区已经建立或正在发展的著名监督机制，提供了关键的学习和见解，可以为未来的技术监督讨论提供信息。主要发现多种监督框架·对于每种技术，该研究绘制并检查了多个司法管辖区的各种监督框架，涵盖了一系列具有不同问责、义务和执法水平的选项，以评估技术的使用方式，同时将安全、隐私和风险缓解等问题放在首位。缺乏针对类器官的具体框架·类器官缺乏具体的监管框架，目前的监管依赖于更广泛的干细胞和生物医学法规。新兴机制，如日本的“同意治理”方法，正在获得解决伦理挑战的动力，特别是在捐助者同意和隐私问题方面。人类胚胎学监督的挑战·现有的框架，如英国的《人类受精和胚胎学法案》，已经过时，并且不是为胚胎选择中的人工智能等新技术而设计的。不同的国家法规使国际合作复杂化，需要建立适应科学进步和公共利益的框架。工程生物学中的零散监管·全球格局以不同的监督机制为特征，为国际合作创造了障碍。需要在不同的应用程序和司法管辖区之间进行协调，并采用潜在的解决方案，包括跨部门合作和国际生物安全措施。神经技术监督差距·现行法规没有解决神经技术带来的独特挑战，如数据隐私和双重用途问题。伦理准则，如智利的神经权利，提供了积极的模式，但需要更强有力的上市后监督和国际准则来防止滥用。建议本报告为参与技术研发的利益相关者提出了八个优先考虑因素，以支持未来更广泛的研发和技术监督生态系统的发展。这些跨领域行动涵盖了以下主题：（一）发展相互关联的监督机制网络；（ii）确保优先考虑公平因素；（iii）建立可操作的国际联盟，以协调治理实践；（四）制定国际协调的风险缓解战略；（v）支持实施和扩大创新监督机制；六促进公众积极参与监督框架的制定；（七）将适应性做法纳入监督过程；以及（八）将预期战略纳入监督框架。