胃溶高分子包裹型口服分散片处方工艺优化与体外评价实验数据集

本数据集为广东安诺药业股份有限公司自研的胃溶高分子包裹型阿奇霉素口服分散片处方工艺优化与体外评价实验数据集，依托实验室小试全流程试验人工录入 Excel 形成，包含 16 项处方、工艺、粉体学、体外溶出及掩味效果核心指标，记录聚丙烯酸 IV 号树脂掩味分散片从投料制粒、干燥压片到体外理化检测全链条原始实测数据，并通过标准化公式衍生压缩度指数、综合掩味指数等评价指标。可用于阿奇霉素掩味分散片处方筛选、湿法流化床制粒工艺参数优化、片剂粉体成型性能评估、体外溶出与掩味效果定量评价；支撑仿制药研发方案设计、药品非临床质量研究，为后续药品注册申报、药监核查提供完整体外试验数据支撑，同时为口服掩味固体制剂同类产品研发提供工艺与评价参考依据。

搜集汇总

背景与挑战

背景概述

该数据集由广东安诺药业自研，记录胃溶高分子包裹型阿奇霉素口服分散片从处方筛选、湿法流化床制粒到压片及体外检测的全链条小试实验数据，涵盖16项处方工艺、粉体学、溶出和掩味指标，并衍生压缩度、综合掩味指数等评价指标，可为仿制药研发、工艺优化及药品注册提供数据支撑。