中成药复方梨膏甘草酸含量测定方法开发与验证实验数据集

1.加工工具：（1）色谱数据采集：安捷伦1200及赛默飞UltiMate 3000液相色谱仪配套色谱工作站（ChemStation/Chromeleon），完成原始数据采集、积分与峰面积计算。（2）数据处理：采用Excel进行统计计算，包含平均值、RSD、回收率及最小二乘法线性回归分析。（3）计算公式：甘草酸含量（μg/g）=（样品峰面积/对照品峰面积）×对照品浓度×定容体积/取样量。 2.算法模型：（1）线性回归：以进样量X对峰面积Y，建立标准曲线Y=12.484X+0.008，R²=1。（2）方法学验证：准确度采用加样回收率（n=9），重复性采用同批7份RSD评价，精密度采用6次进样RSD评价，耐用性采用条件变化RSD评价。 3.适用标准：依据《中华人民共和国药典》2020年版第一部甘草含量测定项下方法进行实验设计与数据采集。 4.脱敏说明：本数据集为药品质量分析实验数据，不涉及个人信息或患者数据，无需脱敏处理。批号信息为企业内部质量管理标识。

搜集汇总

背景与挑战

背景概述

该数据集记录了中成药复方梨膏中甘草酸含量测定方法的开发与验证实验数据，基于《中国药典》2020年版相关方法，采用高效液相色谱仪进行数据采集与分析。数据包含线性回归标准曲线（Y=12.484X+0.008，R²=1）及方法学验证结果（准确度、重复性、精密度、耐用性等），适用于药品质量控制、质量标准制定及方法学研究。数据集规模为49KB，由企业自行产生，不涉及个人信息。