Étude prospective, comparative, randomisée, entre la sleeve gastrectomie et le bypass gastrique en Y, avec suivi pendant 3 ans (efficacité, complications, qualité de vie), chez le patient obèse morbide à risque

Objectif : démontrer que la sleeve gastrectomie (SG) permet d’améliorer le rapport bénéfice/risque du bypass gastrique en Y (BPGY) pour ce qui concerne la perte d’excès de poids, les complications, l’amélioration des comorbidités liées à l’obésité, et la qualité de vie, chez des patients présentant une obésité pathologique, avec un suivi postopératoire pendant 36 mois. Méthode : étude prospective, multicentrique, randomisée entre la SG et le BPGY chez le patient obèse à risque, avec un IMC supérieur à 45kg/m2 ou supérieur à 40kg/m2 si antécédent ou porteur d’un anneau gastrique. L’étude a testé deux hypothèses : une hypothèse de différence portant sur la fréquence des évènements de morbi-mortalité, et une de non-infériorité concernant la réduction de l’excès pondéral à 36 mois. Résultats : 40 patients ont été inclus entre février 2008 et février 2010 (15 BPGY et 25 SG) puis suivis pendant 36 mois révolus. L’âge moyen était de 43,1 ± 9,2 ans, avec 82,5 % de femmes, et un IMC moyen avant l’intervention de 49,0 ± 6,1 kg/m2. Il n’y avait pas de différence significative entre BPGY et SG sur le critère composite de morbi-mortalité (p= 0,0572). La perte d’un excès de poids supérieur à 50 % à 36 mois était de 78,6 % et 63,6 % pour le BPGY et la SG respectivement ; soit une différence de 14,9 % avec IC 95 % (-14,5 % ; 44,4 %). La borne supérieure de l’IC 95% de 44,4%, donc supérieure à 15% (marge de non-infériorité), ne nous a pas permis de conclure à la non-infériorité de la SG pour la perte de l’excès de poids à 36 mois. Par ailleurs, il n’y avait pas de différence significative entre le BPGY et la SG sur l’amélioration des comorbidités, ni de la qualité de vie. Conclusions : après un suivi de 36 mois, la SG semble aussi efficace et aussi sûre que le BPGY.