盐酸米托蒽醌脂质体注射液用于多种肿瘤治疗的临床前及临床研究数据集

米托蒽醌为蒽环类抗肿瘤药，可诱导肿瘤细胞免疫原性凋亡，能够起到调控肿瘤微环境的作用。主要适应症为恶性淋巴瘤、急性非淋巴细胞白血病、前列腺癌及乳腺癌等。但米托蒽醌与其他蒽环类抗肿瘤药物相同——会引起心脏毒性，并且发生心脏毒性的风险随累积用量增加而增加，当临床累积用量为40mg/m2时，2.6%的病人会出现充血性心力衰竭（CHF）。此外，米托蒽醌还会引起继发性急性髓性白血病（AML）和骨髓抑制，大大限制了米托蒽醌普通注射剂的临床应用。脂质体通过EPR效应特异性的靶向肿瘤区，减少在正常组织的分布，达到减毒增效目的。为了提高米托蒽醌的治疗指数，许多研究小组试图开发其脂质体制剂。本数据集主要包括盐酸米托蒽醌脂质体的生产工艺、对肿瘤微环境调控作用的临床前研究和分别应用于复发卵巢癌、复发难治外周T和NK-T细胞淋巴瘤、肝细胞癌、小细胞肺癌、乳腺癌等的研究内容，生产采集方案以独立随机抽取不同批次样品为主，临床研究主要根据受试者治疗周期及给药时间进行采集设置。本数据集为盐酸米托蒽醌脂质体注射液的生产及应用于多种肿瘤的临床前及临床研究内容，主要包括盐酸米托蒽醌注射液的生产工艺、对肿瘤微环境的调控作用研究、以及分别应用于复发卵巢癌、复发难治外周T和NK-T细胞淋巴瘤、肝细胞癌、小细胞肺癌、乳腺癌等的研究。生产采集方案以独立随机抽取不同批次样品为主，临床研究主要根据受试者治疗周期及给药时间进行采集设置。本数据集为盐酸米托蒽醌脂质体应用于临床提供数据依据。