ARQUIVO 4.pdf

ANEXO 4
Conteúdo: Documento oficial emitido pelo Ministério da Saúde em resposta à solicitação complementar nº 25072.043957/2022-41, com o objetivo de esclarecer dúvidas sobre os dados de dispensação de salbutamol e beclometasona fornecidos anteriormente (ver Arquivo 3.2).
Data de criação: 7 de dezembro de 2022.
Relação com os dados: Após o recebimento dos dados brutos de dispensação dos medicamentos inalatórios na rede SUS em 2019, os pesquisadores seguiram identificando a necessidade de obter informações mais precisas sobre a natureza das “unidades” informadas — termo que poderia se referir a frascos, doses (jatos), cápsulas ou outras formas farmacêuticas, o que impactaria diretamente na estimativa da pegada de carbono associada aos dispositivos.
A solicitação enviada via FalaBR abordava três pontos principais:
Se as “unidades dispensadas” se referiam a frascos, jatos ou cápsulas, especialmente no caso do salbutamol aerossol (ex.: 553.671 unidades seriam frascos ou doses?).

No caso da beclometasona, qual a proporção entre cápsulas e jatos nas unidades informadas.

Se as dispensações contabilizadas como “SUS como um todo” incluíam apenas a Atenção Básica ou também hospitais e UPAs.

O documento fornece uma reformulação da tabela original, discriminando claramente a forma farmacêutica correspondente a cada apresentação (frascos de aerossol, cápsulas, ampolas). Esclarece que:
As quantidades se referem a frascos e cápsulas, e não a doses isoladas (jatos).

A separação entre cápsulas e frascos da beclometasona está expressa nos itens da nova tabela.

A base de dados utilizada foi a Base Nacional de Ações e Serviços da Assistência Farmacêutica (BNAFAR), predominantemente alimentada pelos sistemas de informação da Atenção Primária à Saúde.

Importante limitação destacada no documento:
"Cabe destacar que nem todos os municípios transmitem os dados para a BNAFAR, de forma que não é possível garantir a fidedignidade dos dados enviados pelos entes."
Essa observação indica que, apesar da abrangência nacional, os dados podem conter lacunas ou subnotificações, o que deve ser considerado na interpretação e análise de resultados.
Este anexo foi fundamental para validar e calibrar corretamente os dados utilizados na análise da pegada de carbono dos dispositivos inalatórios, fornecendo o detalhamento necessário que havia sido omitido nos despachos anteriores.

附件4

内容：本文件为巴西卫生部（Ministério da Saúde）针对第25072.043957/2022-41号补充申请出具的官方文书，旨在澄清此前提供的沙丁胺醇（salbutamol）与倍氯米松（beclometasona）配药数据相关疑问（详见文件3.2）。

创建日期：2022年12月7日

与数据集的关联：研究人员在获取2019年巴西统一健康系统（Sistema Único de Saúde，简称SUS）内吸入类药物配药的原始数据后，发现需要进一步明确所提及“单位”的精准含义——该术语可能指代药瓶、给药剂量（喷次）、胶囊或其他药物剂型，而这将直接影响相关器械碳足迹的估算精度。

通过FalaBR平台提交的申请主要包含以下三个核心问题：
1. “配药单位”是否指代药瓶、喷次或胶囊？针对沙丁胺醇气雾剂（如：553671个单位是指药瓶数量还是给药剂量？）这一问题尤为突出。
2. 就倍氯米松而言，所报告的单位中胶囊与喷次的占比分别为多少。
3. 以“全国SUS”为统计口径的配药数据，是否仅涵盖基础医疗服务，亦或是同时包含医院与急诊急救中心（Unidades de Pronto Atendimento，简称UPAs）？

本文件对原始表格进行了重构，明确标注了每种药品对应的药物剂型（气雾剂药瓶、胶囊、安瓿），并澄清如下内容：
- 统计量指代药瓶与胶囊的数量，而非单剂给药喷次。
- 倍氯米松的胶囊与药瓶分类已在新表格的条目中明确体现。
- 本次分析所用数据库为国家药学服务行动与服务基础数据库（Base Nacional de Ações e Serviços da Assistência Farmacêutica，简称BNAFAR），其数据主要来源于初级医疗保健信息系统。

文件中强调了一项重要局限性：
“需特别说明的是，并非所有市政部门都会向BNAFAR报送数据，因此无法确保各报送主体提交数据的可信度。”
该表述表明，尽管该数据集覆盖全国范围，但仍可能存在数据缺失或漏报情况，在结果解读与分析过程中需将此因素纳入考量。

本附件为吸入器械碳足迹分析中所用数据的有效验证与校准提供了关键支撑，补充了此前官方通告中缺失的必要细节。