Fremstilling af T1-4 blærecancer tissue microarray (TMA) og test af markører for metastasering, 2010

Der diagnosticeres årligt over 1700 nye tilfælde af blæretumorer i Danmark, hvilket gør sygdommen til den 5. hyppigste kræftform hos danske mænd og den 9. hyppigste kræftform blandt kvinder. Så længe de neoplastiske forandringer udelukkende har sæde i urothelet (Ta) er sygdommens recidivfrekvens og aggressivitets potentiale svært uforudsigeligt, og diagnosen nødvendiggør derfor et årelangt yderst ressourcekrævende kontrol- og behandlingsforløb. Frekvens af tilbagefald er generel høj, og prognosen er meget dårlig, hvis sygdommen i forløbet progredierer og bliver muskelinvasiv. Således er den observerede 5 års sygdomsrelaterede overlevelse efter cystektomi blot omkring 50%. Diagnose og opfølgning på patienter med blærecancer er baseret på informationen fra cystoskopi i kombination med urincytologi.

Sygdommen præsenterer sig i to forskellige former: Ikke-muskelinvasive tumorer (stadierne Ta og T1), som normalt behandles med et lokalt, organbesparende indgreb, og muskel-invasive tumorer (stadier T2), hvor der normalt kræves operativ fjernelse af blæren i form af cystektomi ved intension om helbredelse af patienten. De muskel-invasive tumorer udgør ca. 25 % af de nydiagnosticerede tilfælde.

Hypotese i denne undersøgelse er at det er muligt at identificere og validere markører for metastasering ved molekylære analyser af den primære tumor.

丹麦每年确诊超过1700例新发膀胱肿瘤（bladder tumor），该病已成为丹麦男性第五高发的恶性肿瘤，女性第九高发的恶性肿瘤。当肿瘤性改变仅局限于尿路上皮（urothelium）Ta期时，疾病的复发率与侵袭潜能极难预测，因此该诊断需要长达一年且耗费大量医疗资源的随访与治疗流程。疾病复发率普遍偏高，若病程进展为肌层浸润性膀胱癌，则预后极差。据临床观察，根治性膀胱切除术（radical cystectomy）后患者的5年疾病特异性生存率仅约50%。膀胱癌患者的诊断与随访均基于膀胱镜检查（cystoscopy）联合尿脱落细胞学检查（urine cytology）的结果。

该病分为两种临床亚型：非肌层浸润性肿瘤（non-muscle invasive tumor，NMIBC），分期为Ta与T1期，通常采用局部、保留器官的手术治疗；以及肌层浸润性肿瘤（muscle invasive tumor，MIBC），分期为T2期，这类患者通常需行根治性膀胱切除术以实现治愈目标。肌层浸润性肿瘤约占新确诊病例的25%。

本研究的核心假设为：通过对原发性肿瘤开展分子分析，能够识别并验证可用于预测肿瘤转移的生物标志物。