浙江桐轩医疗科技有限公司

在研发端，该数据可用于对比不同管材材质、软硬段结构、增强工艺的弯折性能差异，优化导管整体柔性与支撑性的平衡，解决临床置管弯折堵塞、塌陷、断裂等痛点，持续完成产品技术迭代与方案优化。在生产质控端，数据量化了产品耐弯曲合格阈值，可作为原材料入厂检验、制程抽检、成品出厂检测的核心判定标准，有效保障批量产品性能一致性与质量稳定性。在临床与商业场景，脱敏后的标准化性能数据可用于编制产品说明书、临床操作规范、投标文件与产品宣传资料，为医护人员临床选型、规范化操作提供数据依据，同时强化产品差异化技术优势，提升市场竞争力。a.(23±2)°C下将水加入恒液位容器，用相应的连接器与供试导管连接。 b.将水注入导管，并排出空气。 c.让水流经导管，用适宜的容器收集不少于1min时间内的流出液，用量筒或称重并以水的密度为1000kg/m³换算的方法测量其体积。每个导管测量三次，并计算3次测量的平均值。导尿腔和冲洗腔的平均流量应分别不小于100mL/min和25mL/min。 d.在(23±2)℃下，将水加入恒液位容器。 e.将供试导管固定于耐弯曲性工具中，使导管的中部弯曲成周长为15d(d为导管公称外径)的圆环。 注1:如果导管的最小管身长度小于15d，则将其弯曲成周长为最小管身长度的圆环。 f.向供试导管球囊内充入公称容积的水。 g.将供试导管与管路连接，使供试导管保持水平。 h.分别用量筒测量lmin内通过弯曲导管排泄腔和冲洗腔流出液体的体积，并计算3次测量的平均值。 扩裂导管应具有良好的耐弯曲性能，弯曲扩裂导管导尿腔和冲洗腔的液体流量应不低于平直扩裂导管液体流量的50%。