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脊髓刺激器治疗疼痛临床试验报告数据集

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采用前瞻性、多中心、随机撤出方法,在12家医院开展植入式脊髓刺激器对躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛患者临床试验。永久植入脊髓刺激器后3个月随访,受试者随机分为试验组(开机状态)或对照组(关机状态)观察7天,进行有效性评估。收集受试者基线期的实验室检查结果数据(血常规、血糖、凝血四项),植入前、植入后(包括开机前、开机后)各种身体基本情况数据、视觉模拟评分(VAS)、生活质量评分(SF-36)数据、以及不良事件/严重不良的数据,进而采评价植入式脊髓刺激产品的安全性和有效性。

创建时间:
2022-01-07
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