布地奈德液相条件评估数据
收藏浙江省数据知识产权登记平台2023-12-23 更新2024-05-08 收录
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资源简介:
布地奈德液相检测分离方法改进。布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素,能缓解对即刻及迟发过敏反应所引起的支气管阻塞。现有药典中分离检测方法中对布地奈德的杂质A和杂质C的分离度不高,因此一种有效分离杂质A和杂质C的液相方法是非常重要的。按照药典使用C18色谱柱、样品浓度为1mg/ml,磷酸盐缓冲液PH值为3的条件下,对检测波长、流动相、柱温和流速四个条件设计不同数值进行平行试验,借助大数据分析技术,对相关结果进行全面评估,筛选出不同普遍有效的液相条件,为布地奈德杂质液相检测提供精准数据。布地奈德液相条件评估数据算法规则包括如下步骤: 第一,条件设置:流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈混合溶液,其体积比分别设置为60:40,65:35和70:30;检测波长分别为200nm、215nm和230nm;柱温为40℃、45℃和50℃;流速分别为0.8ml/min、1.0ml/min和1.2ml/min。以分离度为指标,考察不同条件下的杂质分离效能。第二,数据算法:布地奈德分离度大于5得1分,小于5不得分,得分填入右侧的评分列;杂质A和杂质C分离度大于2得2分,1.5~2.0之间得1分,小于1.5及未分离不得分,得分填入右侧的评分列。将上述分数相加算出总分,总分填入总分列。总分高的液相条件作为优选。
提供机构:
浙江仙琚制药股份有限公司
创建时间:
2023-12-05
搜集汇总
数据集介绍

特点
该数据集为布地奈德液相条件评估数据,包含83条实验记录,用于改进布地奈德杂质液相检测方法,特别关注杂质A和杂质C的分离效果。数据通过评分算法评估不同液相条件的分离效能,为方法优化提供精准数据支持。
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