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北京市春立正达医疗器械股份有限公司
企业北京市春立正达医疗器械股份有限公司成立于1998年，属专用设备制造业，主营第二类医疗器械生产。面向植入物生物相容性评价、骨组织再生研究、骨修复材料等领域提供数据服务，开放多孔钽材料临床前小动物实验研究的组织切片、CT重建、血液（植入物生物相容性评价、骨组织再生研究）、多孔钽动物模型等效性模型及验证体系数据（骨修复材料、植入物生物等效性）、GMP示范生产线产品质量控制规范和标准数据（医疗质量控制、植入物生产工艺），支撑诊疗分析与医疗质控。
植入物生物相容性评价骨组织再生研究骨修复材料专用设备制造专精特新
数据集列表
多孔钽产品设计参数数据
研究通过优化3D打印多孔钽孔道构型设计优化设计，研究粉末床激光熔融3D打印多孔钽一体化制备技术，通过调整激光参数、扫描策略，减少实体烧结缺陷，提高试件的致密度，从而获得各项力学性能优异的多孔钽试件，用于制备生物性能更优异的多孔钽产品。
国家人口健康科学数据中心10
钽铜涂层制备及性能研究数据
研究实现了钛合金表面钽铜共沉积，成功制备了不同铜含量的钽铜涂层。通过调控 CuCl2 与 TaCl5 原料比等工艺参数，获得 Cu 含量分别为 0.4wt.%，0.8wt.%，1.2wt.%的高质量钽铜涂层。
国家人口健康科学数据中心10
多孔钽山羊模型实验研究的组织切片、X线、CT重建、血液学检测等数据
建立多孔钽骨科微结构设计、与骨组织再生及骨整合间的映射关系，研究其体内的动态力学演化行为，揭示植入物从初期结构支撑向后期生物组织重建的转化规律，评价多孔钽植入物在山羊骨缺损模型中的生物安全性与有效性，达到骨科临床试验标准，建立体内等效性模型及验证体系，完成临床前评价，为科研论文发表、定制标准等提供数据服务。
国家人口健康科学数据中心10
多孔钽植入物体内修复功能评价
将制备的3D打印多孔钽植入产品进行动物体内应用，建立多孔钽骨科微结构设计、与骨组织再生及骨整合间的映射关系，研究其体内的动态力学演化行为，建立多孔钽植入物在动物骨缺损模型中的生物等效性模型，为科研论文发表、定制标准等提供数据服务。
国家人口健康科学数据中心10
多孔钽产品临床应用档案
依据项目设计制备的定制化3D打印个性化定制产品，项目组开展了定制化人工椎体、定制化骨盆产品的试验性临床应用。临床严格按照医疗器械临床试验GCP管理要求，招募需进行骨科植入物复杂骨缺损患者，评估其综合临床疗效。目前该项实验还在持续进行中。
国家人口健康科学数据中心00
多孔钽植入物临床试验报告
依据项目设计制备的定制化3D打印多孔钽产品，项目组设计、订制了个性化多孔钽产品的临床研究计划，按照医疗器械临床试验GCP管理要求，招募需进行骨科植入物收入复杂骨缺损患者，进行个性化定制多孔钽产品的试验性临床应用，评估其综合临床疗效。
国家人口健康科学数据中心10
多孔钽动物模型等效性模型及验证体系数据
建立多孔钽骨科微结构设计、与骨组织再生及骨整合间的映射关系，研究其体内的动态力学演化行为，揭示植入物从初期结构支撑向后期生物组织重建的转化规律，建立多孔钽植入物在动物骨缺损模型中的生物等效性模型，为科研论文发表、定制标准等提供数据服务。
国家人口健康科学数据中心20
GMP示范生产线产品质量控制规范和标准数据
项目已开发出多孔钽的多种制备技术（包括 3D 打印、钽涂层等），掌握各种制备技术与多孔钽植入物的性能匹配的控制技术，开发出种多孔钽骨科和口腔植入产品，并依据所建立的生产线建立了GMP示范生产线产品质量控制规范。
国家人口健康科学数据中心40
钽涂层制备及性能研究数据
本数据集涉及的钽涂层采用自制的常压化学气相沉积设备，主要由沉积系统、真空系统和气体控 制系统组成。钽涂层制备的实验基本原理为：利用还原性气体将气化后的 TaCl5 粉末还原为金属钽，并在高温区沉积到钛合金上。
国家人口健康科学数据中心10
多孔钽材料临床前小动物实验研究的组织切片、CT重建、血液学检测等数据
建立多孔钽骨科、口腔植入物微结构设计、与骨组织再生及骨整合间的映射关系，研究其体内的动态力学演化行为，揭示植入物从初期结构支撑向后期生物组织重建的转化规律，评价多孔钽植入物的生物安全性与有效性，达到骨科、口腔植入物的临床试验标准，建立体内外等效性模型及验证体系，完成临床前评价，为科研论文发表、定制标准等提供数据服务。
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